Moderna Inc'in COVID-19 aşısına Pazartesi günü ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından tam onay verildi ve bu, onu virüs için ikinci tam yetkili aşı haline getirdi.

Aralık 2020'den bu yana Moderna aşısı Amerika Birleşik Devletleri'nde acil kullanım için onaylanmıştır ve şimdi Spikevax markası altında sunulacaktır. Geçen yıl, Pfizer ve BioNTech'in benzer teknolojiyi kullanan COVID-19 enjeksiyonuna, ilk kez acil izin aldıktan sonra 16 yaş ve üstü hastalar için Amerika Birleşik Devletleri'nde tam onay verildi.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan verilere göre, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 75 milyon insan Moderna'nın iki doz aşısını aldı.

FDA Komiseri Vekili Dr. Janet Woodcock yaptığı açıklamada, Spikevax'ın "Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanım için lisanslı herhangi bir aşının gerektirdiği güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi için FDA'nın katı gereksinimlerini karşıladığını" belirtti.

Moderna tarafından geliştirilen aşı, Kanada ve Avrupa Birliği dahil 70'den fazla ülkede kullanım için onaylandı.

İşletme, aşısının Haziran 2021'de 12-17 yaşındakiler için onaylanmasını talep etti, ancak FDA henüz yanıt vermedi.

Hem Moderna hem de Pfizer/BioNTech aşıları, çoğunlukla genç erkekleri etkileyen bir tür kalp iltihabı olan nadir görülen miyokardit vakalarıyla ilişkilendirilmiştir.

Bazı araştırmalara göre, Moderna'nın aşısı, Pfizer/BioNTech'in yan etkiyi tetiklemesinden daha olasıdır.

Moderna Ekim ayında FDA'nın aşılamanın ardından miyokardit riskini değerlendirdiğini ve bu incelemenin gençler için aşılarının onaylanmasını geciktirdiğini duyurdu.